= 11일 오전 9시 25분쯤 경기 성남시 수정구 신흥동에서 가로수가 넘어지며 택시승강장에 정차 중인 택시를 덮치는 사고가 발생 출동한 소방대원들이 현장을 통제한 뒤 사고 수습을 하고 있습니다.
이 사고로 가로수 밑에 있던 택시 뒷좌석 상부가 파손됐습니다. 인명피해는 발생하지 않았습니다. /뉴스1한 주 국내 제약바이오 업계에서 주목받은 임상입니다. 셀트리온 CT-P42 장기 치료 유효성 입증셀트리온이 시력 및 안과학회 에서 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러 CT-P42의 글로벌 임상 3상 52주 결과를 발표했다고 9일 밝혔습니다. ARVO는 안과 관련 최신 지견과 혁신적인 치료법을 공유하는 세계 최대 규모의 안과 국제 학회다. 올해는 이달 5일부터 9일까지 5일간 미국 시애틀에서 개최됐습니다. 셀트리온은 학술대회 넷째 날 열린 발표 세션에 참가해 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌 3상의 52주 결과를 구두 발표했습니다. 지난해 셀트리온이 공개한 CT-P42의 임상 3상 24주 결과에서 추가 관찰된 장기 임상 결과를 공개하는 것은 이번이 처음입니다. 임상에서는 DME 환자를 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품 투여군으로 무작위 배정해 CT-P42의 오리지널 의약품 대비 유효성 및 안전성 등을 52주간 평가했습니다. 임상 결과에 따르면 두 투여군 모두 최대 교정시력 평균 변화량이 베이스라인 대비 16주차까지 점차 증가 후 52주차까지 안정적으로 유지돼 CT-P42의 장기 치료적 유효성을 입증했습니다.
그 외 다른 2차 유효성 평가변수와 안전성에서도 유사성을 나타냈습니다. 이번 연구 결과를 통해 장기 유효성 및 안전성을 확인한 셀트리온은 CT-P42가 글로벌 주요 국가에서 허가를 받으면 시장에 빠르게 침투할 것으로 기대하고 있습니다. 셀트리온은 지난해 미국 한국 유럽 등 글로벌 주요 시장에 CT-P42의 허가 신청을 완료한 바 있습니다. 셀트리온 관계자는 CT-P42의 장기 데이터가 축적되면서 오리지널 대비 장기 유효성 및 안전성을 확인했다며 CT-P42를 비롯해 허가 신청을 완료한 바이오시밀러의 원활한 승인을 위해 남은 절차도 차질 없이 진행하고 환자들에게 조속히 공급할 수 있도록 최선을 다할 것이라고 말했습니다. 신라젠 BAL0891 급성 골수성 백혈병 임상 추진신라젠은 삼중음성유방암과 위암을 대상으로 임상을 진행 중인 항암제 BAL0891을 급성 골수성 백혈병 대상으로 임상을 확대한다고 밝혔습니다. 이로써 BAL0891은 기존 고형암뿐만 아니라 혈액암을 대상으로 적응증 확장을 추진합니다. 신라젠이 지난 2022년 스위스 바실리아사로부터 도입한 BAL0891은 유사분열 체크포인트 억제제 계열 항암제로 2023년부터 미국과 한국에서 임상을 진행하고 있습니다. BAL0891은 TTK 와 PLK1 을 동시에 억제하는 기전을 가지고 있으며 이 두 인산화 효소를 동시에 억제하는 기전은 BAL0891이 계열 내 최초 다. 이번에 신라젠이 임상을 추진하는 급성 골수성 백혈병은 골수의 조혈모세포로부터 혈액세포가 생성되는 초기 단계에서 발생하는 혈액암으로 다양한 종류의 성인 백혈병 중 가장 흔한 형태이며 전체 백혈병 환자의 절반 이상을 차지합니다. 대부분의 경우 외부 원인 없이 세포 내에서 무작위로 발생하며 질환 진행 속도가 매우 빨라 진단 후 치료받지 않으면 1년 이내에 90 가 사망할 정도로 매우 치명적인 질환입니다. 재발률은 무려 50 이상으로 알려졌습니다.
글로벌 시장조사기관 글로벌 데이터 에 따르면 급성 골수성 백혈병 치료제 시장은 연평균 13. 65 성장해 2029년에는 51. 3억 달러 에 이를 것으로 전망합니다. 신라젠은 임상 확대에 대해 급성 골수성 백혈병에 대한 BAL0891의 우수 전임상 데이터는 이미 바실리아 시절부터 보유하고 있었다며 향후 우수한 급성 골수성 백혈병 치료제 옵션으로 개발되길 기대한다라고 밝혔습니다. 티움바이오 메리골릭스 자궁내막증 유럽 임상 2a상 성공희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업 티움바이오는 메리골릭스의 자궁내막증 유럽 임상 2a상 톱라인 결과를 7일 발표했습니다. 메리골릭스는 자궁내막증과 자궁근종 등의 치료를 목적으로 하는 경구용 성선자극호르몬 길항제 로 기존 치료제인 성선자극호르몬 작용제 대비 경구 복용 편의성 및 안전성을 개선한 기전의 치료제다. 임상시험수탁기관 아이큐비아 로부터 수령한 톱라인 데이터 결과 메리골릭스의 자궁내막증 유럽 임상 2a상 주평가지표 인 월경통 감소 평가 결과 모든 용량 에서 위약 대비 통계적 유의성을 달성했습니다. 이번 임상시험은 이탈리아 폴란드 체코 등 유럽 5개국에서 중등증 및 중증 자궁내막증 환자 대상으로 무작위이중맹검위약대조 임상으로 실시됐습니다. 12주간 메리골릭스 120㎎ 240㎎ 320㎎ 또는 위약을 하루 한 번 경구 투약해 메리골릭스의 효능 및 안전성을 평가하는 목적이었습니다. 임상시험의 주평가지표는 월경통의 감소 정도를 기저치 대비 투약 12주차 평가하는 것이었고 평가는 NRS 척도를 사용했습니다.
그 결과 총 83명의 분석그룹 중 120㎎ 투약그룹의 통증은 평균 -4. 3점 240㎎ 투약그룹은 -5. 4점 320㎎ 투약그룹은 -6. 2점이 기저치 대비 감소했습니다. 위약그룹의 통증이 평균 -2. 7점 감소한 것과 비교했을 때 모든 투약그룹에서 통계적 유의성을 충족하였음을 확인했다. 메리골릭스는 이번 임상에서 치료제와 관련된 심각한 이상반응 을 보인 환자 없이 안전한 안전성 결과를 확보했습니다. 탄수화물을 과잉 섭취하면 다양한 질병이 발생할수 있어요 김훈택 티움바이오 대표는 임상 2a상에서 그룹별로 환자가 20명 내외의 작은 사이즈의 임상시험에도 불구하고 모든 용량에서 위약 대비 통계적으로 유의미한 약효 및 안전성 결과를 확보한 것에 대해 기쁘다며 메리골릭스 투약 후 월경통 감소율 및 안전성 데이터에서 기존 출시된 자궁내막증 치료제와 비교해 괄목할 만한 임상 효과를 확인했다고 말했습니다. JW중외제약 美학회서 탈모치료제 JW0061 전임상 결과 발표JW중외제약은 이달 15일부터 일까지 미국 텍사스주 달라스에서 열리는 미국 피부연구학회 에서 Wnt 표적 탈모치료제 JW0061의 전임상결과를 포스터 발표한다고 7일 밝혔습니다. JW0061은 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모낭 증식과 모발 재생을 촉진시키는 혁신신약 후보물질입니다. 이 물질은 JW중외제약의 AI 기반 데이터 사이언스 플랫폼 주얼리 를 통해 발굴됐습니다.
Wnt 신호전달경로는 배아 발생과 신체 성장 과정에서 피부 발달과 모낭 형성에 중요한 역할을 하며 피부 줄기세포의 모낭 분화를 촉진합니다. 특히 모근 끝에 위치해 모발의 성장과 유지를 조절하는 모유두 세포 증식에도 관여합니다. JW0061은 모유두 세포에 있는 GFRA1 단백질에 직접 결합해 Wnt 신호전달경로를 활성화합니다. JW중외제약은 Wnt 2022 학회에서 발모 작용기전을 규명한 최초의 저분자 약물 사례로 JW0061를 공개해 주목을 받은 바 있습니다. JW중외제약은 이번 미국 피부연구학회에서 인간 피부 오가노이드 를 포함한 다양한 모델의 효능 평가 결과를 공개합니다. 오가노이드는 환자들의 장기 조직뿐만 아니라 구조기능적 특이성을 재현합니다. 동물실험을 대체할 수 있으며 직접 임상시험을 하지 않고도 결과를 예측할 수 있는 차세대 신약 개발 기술입니다. JW중외제약은 전임상 연구결과를 바탕으로 연내 임상 1상에 착수할 계획입니다. 현재 해외기관에서 GLP 에 따른 독성평가를 마쳤으며 임상용 약물을 생산하고 있습니다. JW중외제약 관계자는 다양한 비임상 시험에서 JW0061의 우수한 모발 성장과 모낭 신생성 효과가 확인되고 있다며 이번 학회 발표를 통해 기존 탈모치료체를 보완 대체하는 혁신적인 치료 옵션으로서의 JW0061 개발 가능성을 국제적으로 공고히 할 계획이라고 말했습니다.

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