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식약처 디지털 수면무호흡 진단 앱 최초 허가

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작성자 라이더1
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차용현 기자 = 부처님오신날을 하루 앞둔 14일 오후 경남 양산시 통도사에는 화려한 연등이 불을 밝히고 있습니다.
. con newsis. com 공감언론 뉴시스가 독자 여러분의 소중한 제보를 기다립니다. 뉴스 가치나 화제성이 있다고 판단되는 사진 또는 영상을 뉴시스 사진영상부 로 보내주시면 적극 반영하겠습니다. 어제 였죠. 조국 조국혁신당 대표가 독도를 방문하자 일본 정부가 강하게 항의를 했습니다. 그러자 어젯밤에 밥을 먹으면서 술 한잔했다고 자신의 SNS의 사진을 올렸는데 이 사진입니다. 독도소주를 마셨다 라고 사진을 올렸습니다. 일본이 뭐라고 하든 독도는 우리 땅입니다. 이런 뜻으로 올린 거라고 해석이 되죠. 조국 대표가 독도 들어가기 전에도 소주 사진을 올렸었잖아요.
전날 독도에 들어가기 전에 또 이런 사진을 올렸습니다. 특정 상품 때문에 말을 할 수밖에 없습니다. 새로와 처음처럼 소주병을 올렸는데 처음처럼 새로운 마음으로 다시 시작하겠다. 뭐 이런 의지를 담아서 올렸는데 말 나온 김에 조국 대표가 소줏병 사진을 올린 건 이번이 처음이 아닙니다. 상당히 기시감이 있어요. 불과 5년 전이죠. 2019년 8월 3일 법무부 장관에 지명되기 불과 며칠 전입니다. 부산에서 친구들과 술자리를 했다고 하면서 이 소주병 3개를 나란히 배치해 사진을 찍었는데요. 대선 진로 좋은 데이. 대선 진로가 좋다 이런 식으로 해석이 돼서 당시에 여당이었던 민주당 쪽에서는 차기 대선주자로 거론이 되던 시절이라 상당히 화제가 됐던 사진입니다. 조국 대표가 독도를 방문한 건 아무래도 라인 사태 문제 때문에 정치권에서 논란이 뜨겁기 때문이잖아요.
그러자 이제 국내는 물론 일본에서도 상당히 반응이 뜨거웠었어요. 당장 어제였죠. 일본 방송에서 따라붙어서 인터뷰를 하는 장면이 화제가 됐습니다. 한번 보고 가시죠. 우리 언론이라면 당연히 독도라고 질문했겠죠. 용인 양지 서희스타힐스 그러니까 우리나라 입장에서는 상당히 무례한 질문을 받은 셈인데 말 나온 김에 과거에도 좀 비슷한 사례가 있었습니다. 당시에는 좀 더 세게 대응을 해서 또 화제가 됐었거든요. 같이 한 번 보고 가시죠. 네 이런 일도 있었죠. 우리 정치인이 이렇게 독도를 방문하게 되면 일본 정치권에서도 반발이 들어오잖아요. 오늘도 일본 관방장관은 유감을 표시했고 또 일본의 TBS 방송 이렇게 보도를 했습니다.
한국의 다마네기남 양파남 조국 씨가 다케시마에 상륙했습니다. 의연하게 대응하겠다는 불만을 제기했다고 했는데. 조금 더 내용을 보겠습니다. 그대로 의역을 해서 가지고 왔는데요. 양파남을 별명을 가진 창고로 양파남이라는 것은 의혹이 많아서 의혹이 계속 나옵니다. 라는 뜻으로 일본 언론이 붙인 별명입니다. 양파남이란 별명을 가진 한국 정당 대표 조국 씨가 시마네현의 다케시마에 상륙해서 일한 관계의 개선을 추진하는 윤석열 정권을 비판했습니다. 다시 얘기해서 한국의 야당이 윤석열 정부의 노력에 찬물을 끼얹고 있다 이런 인식의 보도를 하고 있는 건데요. 실제로 미국과 일본은 윤석열 정부의 외교 정책을 적극적으로 환영하는 입장을 보여왔습니다. 바로 오늘입니다. 오늘도 캠벨 미 국무부 부장관이 미국의 인도 태평양 전략 확장에 있어서 한일 관계 개선이 상당히 중요한 역할을 했다고 평가를 했습니다.
다만 우리 정부 입장에서는 그럼 무엇을 얻고 있는 거냐 이런 비판도 나오는 건 사실입니다. 에이슬립 앱노트랙 혁신의료기기 지정 8개월만에 허가슬립테크 스타트업 에이슬립은 자사 디지털 수면무호흡 진단보조 앱 앱노트랙 이 식품의약품안전처 허가를 받았다고 14일 밝혔습니다. 별도 장비 없이 가정에서 수면무호흡증을 검사할 수 있는 앱이 진단 보조 의료기기로 식약처 인허가를 받은 사례는 앱노트랙이 처음입니다. 앱노트랙에 탑재된 인공지능 모델은 수면 중 숨소리를 활용해 환자의 호흡 패턴을 분석합니다. 최소 20분 이상의 수면 데이터만 있으면 수면무호흡증 여부를 판단할 수 있습니다. 기존에는 병원에서 잠을 자면서 수면무호흡증 검사를 받아야 했기에 최소 12시간 이상 수면 전문클리닉에 머물러야 했으며 비용도 많게는 1회에 수백만원이 필요했습니다. 이번 앱노트랙이 식약처 허가를 받으며 가정에서 스마트폰 앱만으로 간단하게 수면무호흡증 여부를 확인할 수 있게 됐다는 것이 에이슬립의 설명입니다. 특히 작년 10월 국내 식약처로부터 수면무호흡증 조기진단 목적으로 승인받은 갤럭시워치보다도 더 높은 신뢰구간을 달성한 것이 앱노트랙의 강점입니다. 이러한 기술적 특징을 바탕으로 앱노트랙은 혁신의료기기로 지정된 지 8개월 만에 식약처의 인허가를 받는데 성공했습니다. 통상적으로 진단 보조 의료기기의 인허가에 2년에 가까운 시간이 걸린다는 것을 감안하면 그 잠재력과 혁신성을 높게 인정받은 셈입니다. 이동헌 에이슬립 대표는 앱노트랙을 활용해 비만 치료제나 양압기와 같은 수면무호흡증 치료와 관련된 기업과의 협력을 구체화하고 있으며 임상적 근거를 쌓아 앱노트랙의 경제적사회적 가치를 검증받겠다고 말했습니다.
에이슬립은 향후 앱노트랙의 2025년 미국 식품의약국 승인을 목표로 수면무호흡증과 비만의 최대시장인 미국에 진출할 계획입니다.

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