에이슬립 앱노트랙 혁신의료기기 지정 8개월만에 허가슬립테크 스타트업 에이슬립은 자사 디지털 수면무호흡 진단보조 앱 앱노트랙 이 식품의약품안전처 허가를 받았다고 14일 밝혔습니다.
별도 장비 없이 가정에서 수면무호흡증을 검사할 수 있는 앱이 진단 보조 의료기기로 식약처 인허가를 받은 사례는 앱노트랙이 처음입니다. 앱노트랙에 탑재된 인공지능 모델은 수면 중 숨소리를 활용해 환자의 호흡 패턴을 분석합니다. 최소 20분 이상의 수면 데이터만 있으면 수면무호흡증 여부를 판단할 수 있습니다. 기존에는 병원에서 잠을 자면서 수면무호흡증 검사를 받아야 했기에 최소 12시간 이상 수면 전문클리닉에 머물러야 했으며 비용도 많게는 1회에 수백만원이 필요했습니다. 이번 앱노트랙이 식약처 허가를 받으며 가정에서 스마트폰 앱만으로 간단하게 수면무호흡증 여부를 확인할 수 있게 됐다는 것이 에이슬립의 설명입니다. 특히 작년 10월 국내 식약처로부터 수면무호흡증 조기진단 목적으로 승인받은 갤럭시워치보다도 더 높은 신뢰구간을 달성한 것이 앱노트랙의 강점입니다.
이러한 기술적 특징을 바탕으로 앱노트랙은 혁신의료기기로 지정된 지 8개월 만에 식약처의 인허가를 받는데 성공했습니다. 통상적으로 진단 보조 의료기기의 인허가에 2년에 가까운 시간이 걸린다는 것을 감안하면 그 잠재력과 혁신성을 높게 인정받은 셈입니다. 이동헌 에이슬립 대표는 앱노트랙을 활용해 비만 치료제나 양압기와 같은 수면무호흡증 치료와 관련된 기업과의 협력을 구체화하고 있으며 임상적 근거를 쌓아 앱노트랙의 경제적사회적 가치를 검증받겠다고 말했습니다. 에이슬립은 향후 앱노트랙의 2025년 미국 식품의약국 승인을 목표로 수면무호흡증과 비만의 최대시장인 미국에 진출할 계획입니다. 中 진입장벽 높은 서구권 대신중동동남아서 점유율 확대 전략삼성도 보급형 갤럭시핏3 맞불 중국 모바일 업체들이 미국 유럽 등 점유율 장벽이 높은 서구권 시장 대신 중동 동남아시아 시장으로 눈을 돌리고 있습니다. 이에 삼성전자는 글로벌 시장에서 초기 흥행에 성공한 보급형 웨어러블 라인업 갤럭시핏3로 시장 지키기에 나서고 있습니다.
14일 업계에 따르면 화웨이는 15일 워치핏3를 포함 신규 스마트홈 디바이스 공식 공개 행사를 앞두고 최근 두바이 현지에서 사전 공개 행사를 가졌습니다. 워치핏3는 삼성전자의 갤럭시핏3와 마찬가지로 헬스 기능에 중점을 둔 스마트밴드 제품입니다. 전작 대비 디스플레이 크기가 0. 08인치 가량 커진 워치핏3는 위치정보확인 100가지 운동 지원 기능 심박수혈중산소농도회복률수면분석 기능을 지원합니다. 출고가는 국가별로 10만원 후반~20만원 초중반대로 예상됩니다. 화웨이가 중동에서 제품 공개 행사를 개최한 것은 중동동남아 시장에서의 모바일 점유율을 높이기 위한 전략으로 풀이됩니다.
화웨이는 워치핏3 외에도 화웨이워치4 프로 화웨이워치 GT4 화웨이 프리버드6i 등의 웨어러블 디바이스도 공개했습니다. 우엉의 다양한 활용 방법과 효능 확인하기 화웨이 등 중국 업체들은 미국의 대중 제재 등을 피해 중동 동남아 지역 내 공략을 이어가고 있습니다. 특히 중동과 동남아 지역은 전통적으로 중저가 제품에 대한 선호도가 높은 것도 요인으로 작용했습니다. 중동 시장에서 중국 업체의 웨어러블 밴드 점유율은 증가 추세다. 글로벌 시장조사업체 카날리스에 따르면 지난해 기준 샤오미와 화웨이가 각각 점유율 16 10 를 차지했습니다. 샤오미는 전년 대비 1 가량 역성장했지만 같은 기간 화웨이는 5 성장했습니다.
삼성전자도 지난해 중동시장에서 웨어러블 밴드 점유율이 애플 다음인 20 를 기록했습니다. 특히 2022년 대비 38 급성장했습니다. 여기에 최신 스마트밴드 갤럭시핏3의 출시국에 중동 지역을 포함시켜 시장 수성 및 확장에 나선다는 전략입니다. 삼성전자는 시장 수요 및 환경을 감안해해 미국 유럽 등을 제외한 일부 지역을 대상으로 갤럭시핏3를 출시했습니다. 국내 출고가 기준 10만원 미만인 삼성 갤럭시핏3는 국내 시장에서 초기 물량 완판을 비롯해 글로벌 시장에서도 긍정적인 반응을 이끌고 있습니다. 한편 삼성전자는 오는 7월 열릴 것으로 예상되는 신규 폴더블폰 공개 행사에서 갤럭시워치7 시리즈도 공개할 것으로 전망됩니다.
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